De raad van bestuur van Cutia Therapeutics kondigde aan dat de resultaten van de Fase III klinische studies van CU-40102 (topische finasteridespray) van de Groep voor de behandeling van alopecia androgenetica en CU-10201 (topisch 4% minocycline schuim) voor de behandeling van niet-nodulaire matige tot ernstige acne vulgaris in de Volksrepubliek China (de "VRC") werden gepubliceerd op de 18e Jaarlijkse Vergadering van de China Dermatologist Association & National Congress of Cosmetic Dermatology (de "18e CDA Jaarlijkse Vergadering"). De resultaten van de geregistreerde klinische studie van Fase III met CU-40102 (plaatselijk toegediend met CU-40102 op de plaatselijke hoofdhuid eenmaal per dag. De resultaten van de klinische studie toonden aan dat, in termen van werkzaamheid, de verbetering van het totale aantal haren en het aantal terminale haren in het beoogde kale gebied van de CU-40102 groep significant beter was dan die van de placebogroep na 24 weken behandeling.

Het verschil was statistisch significant (P < 0,05), bereikte het primaire eindpunt en het belangrijkste secundaire eindpunt, en de werkzaamheid begon zich vanaf week 12 af te tekenen. Bovendien is, gebaseerd op de onderzoekerbeoordelingsscore van de beoogde kale plek, de werkzaamheid in de CU-40102 groep significant beter dan die in de placebogroep na 24 weken behandeling, en het verschil was statistisch significant (P < 0,05). Wat de veiligheid betreft, toonden de ingeschreven patiënten van de CU 40102 groep een gunstige lokale tolerantie voor het toedieningsgebied, en de totale incidentie van bijwerkingen in de CU 40102 groep was vergelijkbaar met die van de placebogroep.

Er waren geen behandelingsernstige ernstige ongewenste voorvallen ("TESAEs") of behandelingsernstige ongewenste voorvallen ("TEAEs") die tot de dood leidden. Ondertussen toonde een Fase I farmacokinetische studie van CU-40102 bij Chinese volwassen mannelijke patiënten met alopecia androgenetica, uitgevoerd in dezelfde periode, aan dat de systemische absorptie na toediening van finasteridespray minimaal was in de groep Chinese patiënten met alopecia androgenetica. De registrerende klinische fase III-studie heeft het primaire eindpunt bereikt.

Resultaten van de registrerende Fase II klinische studie van CU-10201 (topicals 4% minocycline Fo) in de Volksrepubliek China. Resultaten van de registrerende klinische studie in Fase III van CU-10 201 (topicaal 4% minocycline schuim) in de Volksrepubliek China. CU-10201 is de eerste en enige topische minocycline die wereldwijd is goedgekeurd voor de behandeling van acne vulgaris en de eerste topische minocycline waarvan de New Drug Application (de "NDA") is aanvaard door de National Medical Products Administration (de "NMPA") van de Volksrepubliek China.

De klinische studie in Fase III van CU-10201 in de Volksrepubliek China was een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie met meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren bij patiënten van negen jaar en ouder met matige tot ernstige acne vulgaris. In totaal werden 372 patiënten van negen jaar of ouder met matige tot ernstige acne vulgaris ingeschreven in het klinische onderzoek. Tijdens de 12 weken durende, continue behandelingsperiode kregen de ingeschreven patiënten CU-10201 één keer per dag plaatselijk toegediend op de plaats van de acne.

De resultaten van het klinische onderzoek toonden aan dat CU-10201 (samen met CU -10201 eenmaal daags plaatselijk toegediend op de plaats van de acne) qua werkzaamheid een verbetering van de inflammatoire huidlaesie vertoonde. De resultaten van het klinische onderzoek toonden aan dat CU -10201 (topisch finasterideproduct goedgekeurd voor alopecium androgenetica) in de Volksrepubliek China qua werkzaamheid een verbetering was van de ontsteking van de huid.