Immix Biopharma, Inc. heeft aangekondigd dat het BCMA-gerichte next-generation CAR-T therapie NXC-201 (voorheen HBI0101) met 85% overall response rate (ORR) en 71% complete respons/streng complete respons (CR/sCR) bij de therapeutische dosis van de eerste 20 patiënten in een lopende fase 1b relapsed/refractory multiple myeloma klinische studie vanaf 27 juni 2022 data cutoff met een mediaan van 6 (range, 3-13) eerdere lijnen van therapie. NXC-201 produceerde ook 100% ORR en 100% orgaanrespons bij 4 patiënten met recidief/refractaire AL-amyloïdose. Bovendien werd nul neurotoxiciteit van enige graad waargenomen en werden nul gevallen van immuuneffectorcelgeassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICAN's) waargenomen met de behandeling met NXC-201 vanaf de data cutoff van 27 juni 2022.

Deze gegevens werden gepubliceerd in Haematologica https://doi.org/10.3324/haematol.2022.281628 (multipel myeloom) en Clinical Cancer Research https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-0637 (AL amyloïdose). Immix Biopharma heeft een volledige dochteronderneming opgericht, Nexcella, Inc., om NXC-201 te ontwikkelen en mogelijk te commercialiseren. De laaggradige (graad 1/2) CRS duur van mediaan 2 dagen met mediaan begin van 1 dag na toediening (bereik, 1-5 dagen) bij therapeutische dosis in recidief/refractair multipel myeloom wijst erop dat NXC-201 mogelijk de eerste en enige ambulante CAR-T wordt voor multipel myeloom, AL amyloïdose en andere BCMA-positieve maligniteiten.

De oprichting van Nexcella, Inc. zal naar verwachting een minimale impact hebben op de financiële positie van Immix Biopharma, aangezien Nexcella, Inc. naar verwachting een onafhankelijk gefinancierde onderneming zal zijn. ThinkEquity LLC trad op als adviseur van Immix Biopharma bij deze transactie.