Shanghai Henlius Biotech, Inc. kondigde aan dat onlangs de aanvraag voor klinisch onderzoek van HLX6018 (recombinant anti-GARP/TGF-b1 gehumaniseerd monoklonaal antilichaam injectie) (HLX6018), onafhankelijk ontwikkeld door het bedrijf, werd goedgekeurd door de National Medical Products Administration. HLX6018 is een innovatief monoklonaal antilichaam tegen het Garp/TGF-b1-complex dat onafhankelijk door het bedrijf is ontwikkeld en bedoeld is voor de behandeling van fibrosegerelateerde ziekten. Glycoprotein A Repetitions Predominant (GARP) is een type I transmembraan celoppervlak docking receptor voor latente transformerende groeifactor-b1 (TGF-b1).

Het complex dat gevormd wordt door binding van GARP met latent TGF-b1 triggert structurele veranderingen door binding met integrines of splitsing door trombine, waardoor volwassen TGF-b1 vrijkomt. HLX6018 kan het vrijkomen van rijp TGF-b1 remmen door specifiek te binden aan het GARP/TGF-b1 complex, en vervolgens de TGF-b1-gemedieerde activering, proliferatie en extracellulaire matrixsecretie van fibroblasten onderdrukken om fibrosegerelateerde ziekten te behandelen. Niet-klinische studies hebben aangetoond dat HLX6018 significante effecten heeft tegen longfibrose en nierfibrose en een gunstig veiligheidsprofiel heeft.

Op de datum van deze aankondiging is er wereldwijd nog geen monoklonaal antilichaam gericht tegen GARP/TGF-1 goedgekeurd voor de markt.