De raad van bestuur van Shanghai Henlius Biotech, Inc. heeft aangekondigd dat de aanvraag voor fase 1 klinische studie van HLX43 voor injectie (antilichaam-drug conjugaat gericht tegen PD-L1 met nieuwe DNA topoisomerase I remmer) ("HLX43") voor de behandeling van vergevorderde/metastatische vaste tumoren is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten. HLX43 is een antilichaam-drugconjugaat (ADC) gericht tegen PD-L1, ontwikkeld door het bedrijf door middel van conjugatie van de nieuwe payload peptidelinker van de DNA topoisomerase I-remmer, waarvoor in november 2022 een licentie werd verkregen van MediLink Therapeutics (Suzhou) Co. Ltd., met antilichamen gericht tegen PD-L1, die onafhankelijk door het bedrijf werden ontwikkeld, en is bedoeld voor de behandeling van vergevorderde/metastatische vaste tumoren.

HLX43 kan zich specifiek binden aan het menselijke D-L1-doelantigeen en de kleine moleculelading in de tumor vrijgeven en vervolgens tumorcellen doden. Niet-klinische farmacologie, farmacokinetiek en veiligheidsevaluatie hebben aangetoond dat HLX43 tumorgroei kan remmen en een gunstig veiligheidsprofiel heeft. In oktober 2023 werd de aanvraag voor fase 1 klinische studie van HLX43 voor de behandeling van vergevorderde/metastatische vaste tumoren goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA), en de eerste patiënt werd in november 2023 in deze studie gedoseerd op het Chinese vasteland (met uitzondering van de regio's Hong Kong, Macau en Taiwan).