Shanghai Henlius Biotech, Inc. heeft aangekondigd dat de IND-aanvragen voor HLX42 for Injection, een nieuw EGFR-gericht antilichaam-drug conjugaat (ADC) en HLX43, een nieuw PD-L1-gericht ADC, zijn goedgekeurd door de National Medical Products Administration (NMPA) voor de behandeling van vergevorderde/metastatische vaste tumoren. De twee producten werden door het bedrijf ontwikkeld op basis van de samenwerking met MediLink Therapeutics en zijn de eerste ADC-kandidaten van Henlius die klinische ontwikkeling ingaan. Aangezien er maar weinig ADC-kandidaten zijn die zich richten op PD-L1, is HLX43 de eerste PD-L1-gerichte ADC in China.

Verder zijn er nog verschillende ADC/AXC-kandidaten in Henlius' portfolio die zich in de preklinische ontwikkeling bevinden. EGFR-gerichte ADC-kandidaat HLX42: EGFR behoort tot de familie van receptortyrosinekinasen en speelt een belangrijke rol bij de instandhouding van normale celfuncties zoals celproliferatie, -differentiatie en -migratie. Mutatie of overexpressie van EGFR wordt beschouwd als nauw geassocieerd met het ontstaan van verschillende solide tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC), colorectale kanker (CRC), enz.

Studies hebben aangetoond dat het aanpakken van EGFR een goede strategie is voor antikankertherapie. Ondertussen heeft HLX42 krachtige tumorsuppressie laten zien in verschillende CDX- en PDX-modellen die resistent waren tegen EGFR TKIs of cetuximab. HLX43 toonde krachtige tumorsuppressie in verschillende CDX- en PDX-modellen die resistent waren tegen PD-1/L1 mAb.

Bovendien werden de resultaten van de preklinische studies van deze twee ADC-kandidaten gepubliceerd als posterpresentaties op het congres van de European Society of Medical Oncology (ESMO) in 2023. En de fase 1 klinische studies zullen worden gestart om de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van de ADC-projecten te evalueren bij patiënten met vergevorderde/metastatische vaste tumoren. In de toekomst zal Henlius zich verder inspannen om de opmaak van innovatieve portfolio's te bevorderen door zich te richten op antilichamen en nieuwe conjugatietechnologieën, om patiënten wereldwijd meer hoogwaardige en betaalbare therapeutica te kunnen bieden.