De raad van bestuur van Shanghai Henlius Biotech, Inc. kondigde aan dat de aanvraag voor fase 1 klinische studie van HLX42 voor injectie (antilichaam-drug conjugaat gericht tegen EGFR met nieuwe DNA topoisomerase I remmer) (HLX42) voor de behandeling van vergevorderde/metastatische vaste tumoren onlangs werd goedgekeurd door de National Medical Products Administration. HLX42 is een antilichaam-drug conjugaat (ADC) gericht tegen EGFR, ontwikkeld door het bedrijf door middel van conjugatie van de nieuwe payload-peptide linker van de DNA topoisomerase I remmer, waarvoor het bedrijf in november 2022 een licentie heeft verkregen van MediLink Therapeutics (Suzhou) Co. Ltd., met monoklonaal antilichaam gericht tegen EGFR, dat het bedrijf onafhankelijk heeft ontwikkeld en dat is ontworpen voor de behandeling van vergevorderde/gemetastaseerde vaste tumoren.

HLX42 kan zich specifiek binden aan menselijk EGFR-doelantigeen en de kleine moleculelading in de tumor vrijgeven en vervolgens tumorcellen doden. Niet-klinische farmacologie, farmacokinetiek en veiligheidsevaluatie hebben aangetoond dat HLX42 tumorgroei kan remmen en een gunstig veiligheidsprofiel heeft. Op de datum van deze aankondiging is er nog geen antilichaam-drugconjugaat gericht tegen EGFR met de kleine molecuullading goedgekeurd voor wereldwijde marketing.